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筑牢守护百姓健康“防护网”

2021-04-21 09:56 来源:《今日浙江》杂志 作者:叶慧

今日浙江》记者  叶 慧


药品药事关乎百姓健康。近年来,浙江药监部门夯实“药”素保障,创新安全监管方式,规范医药市场行为,为保障药品安全、守护百姓生命健康筑起“防护网”。

 

省药监局检查员在珀莱雅化妆品公司现场检查


盯牢药品生产全过程

 

提及“黑匣子”,很多人会想到汽车或飞机中的电子记录仪。从今年起,浙江在药品生产监管中也用上“黑匣子”,盯牢药品生产全过程。

在杭州澳亚生物技术有限公司车间,记者看到,利用智能工厂的智监系统,车间物料管理、生产控制、质量检验、产品放行等关键参数和数据正源源不断被储存到“黑匣子”中。

省药监局工作人员说,“黑匣子”的数据不可篡改,不可销毁,一链存证。由药品监管部门和企业各持密码,共同管控“黑匣子”,可经数据分析判断药品生产各环节质量是否达标,实现药品生产非现场智能化监管。

浙江是医药大省,全省有药品生产企业440家,其中医药类上市企业50家。为强化药品风险管控,保证药品质量安全,浙江加快药品风险监测预警防控系统建设,推广应用“黑匣子”就是其中的子项目。

目前,该系统以疫苗追溯为突破口,梳理药品、医疗器械、化妆品全生命周期80多种风险因素,归集了12大类310多万信源数据,用数据来加强药品全链条、全过程、全生命周期风险防控。

金华市利用药品风险监测预警防控系统,开展药品生产分级分类监管,药品质量风险一目了然,平台会自动报警提示。接到报警后,金华市市场监管局药品生产处会立即组织人员到企业检查,及时干预处置,防止药品质量安全事故发生。据悉,系统自运行以来,共发出自动预警千余起,涉及质量数据超标、物料供应商超出审计有效期、证照临近有效期等问题。

台州市将药品检测机构纳入数字监管系统,在药品监管和检测机构之间建立信息互通、风险处置联动平台。检测机构一旦在送检药品中发现不合格药品,必须立即将相关数据报送监管平台。2019年至2020年,台州市检测机构检出不合格药品27批,质量限度边缘22批,都及时进行了追溯处置。

 

破解流通环节监管弱

 

药品流通企业“多、小、散”,流通领域的药品质量监管存在薄弱环节。对此,浙江加强药品质量抽检频次,开展药品质量安全专项整治,推出执业药师阳光监管等创新做法,让老百姓安心购药。

执业药师“挂证不上岗”,药店违规销售处方药,一直是药品流通领域监管的难点。为消除顽疾,浙江在宁波市、温州市龙湾区、衢州市柯城区开展执业药师阳光监管试点,利用“人脸识别+GPS定位”,实现对药店和药学技术人员的精准监管。

钱少云是柯城区天和堂药店的一名执业药师,每天上班前,他都会打开“执业药师阳光监管平台”,刷脸打卡。遇到拿处方买药的市民,他也要打开平台,点击“审方”按钮并进行人脸识别后,才能销售药品。钱少云说:“此时,审方记录也会被推送给监管平台,处方药是否按规销售一目了然。”

打假治劣“药剑”在行动。省药监部门每年组织对全省药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店开展监督检查,加大抽检频次,及时消除药品质量风险。针对城乡结合部和农村地区药店诊所不规范问题,去年全省还开展了集中整治行动。

近年来,随着互联网药品销售行业快速发展,为群众用药带来便利的同时,也给一些不法分子通过互联网销售假劣药品提供了可乘之机。浙江药监部门高度重视药品网络安全,每年对互联网药品交易服务网站、经营企业网站进行全面排查,督促其落实主体责任,严把互联网药品安全关。

2020年,浙江开展省级药品流通领域飞行检查35家,抽检药品16956批次,查处违法案件2468件,移送公安立案50件,老百姓对药品安全满意度达到87.8。


“网订店送”药房

 

药事服务“一站式”

 

浙江山地、海岛众多,偏远地区群众常反映“购药远、购药难、用药不安全”。庆元县百山祖镇斋郎村村民叶光逊说,他有高血压病,每隔半个月就要乘车到40公里外的县城买降压药,来回路费36元,还要在县城住宿一晚,花销不少。

为破解这项民生难题,浙江提出:送药上山进岛,让偏远山区海岛的老百姓享受“专人送药”的福利。从2019年开始,浙江连续两年开展“送药上山进岛便民服务点”建设,并将此事列入省政府十大民生实事项目。

2019年4月19日,全省首家“送药上山进岛便民服务点”在温州市鹿城区山福镇巽岙村建成。村民在导医人员指导下,通过视频与配送药店的执业药师对接,远程下单购药,如需处方药则转入电子处方平台,通过远程诊疗开具处方下单购药,药品售价均不高于门店价格。

经过两年努力,全省“送药上山进岛便民服务点”共建成760家,基本覆盖偏远的山区海岛。江山市廿八都镇林丰村服务点医务人员何清年说:“送药上山的服务对象以老年病患为主,他们打个电话过来,我们就会送药上门,顺便做个日常检查,让村民及时用上药、用好药。”

去年,送药上山进岛项目还增加了医用口罩、体温计、创可贴、酒精棉球(片)等家用医疗器械产品的“送械”服务,受到村民好评。

从“买药难”到“专人送”,浙江巩固送药上山进岛便民服务点建设成果的同时,今年提出建设300家民生药事服务站,为群众合理用药咨询、建立药历等提供“一站式”服务。

据悉,民生药事服务站以零售药店为主体设立,店内设置药事服务区,配有一支专业的服务团队,为居民建立个人用药档案,提供用药咨询、中药代加工、送药上门等服务,满足居民知药、懂药、购好药、会用药的需求。


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